MEGGLE – die Marke mit dem Kleeblatt. Unsere köstliche Kräuter-Butter hat bestimmt schon Ihr Grillfest zu etwas Besonderem gemacht. Für Gourmeggles weltweit stellen wir Milchfrischprodukte und gefüllte Baguettes her.
Mit unseren Milchtrockenprodukten, zum Beispiel Lactose, sind wir international führend und ein starker Partner der lebensmittelverarbeitenden Industrie sowie der Pharmabranche. 2.500 unterschiedliche Charaktere geben täglich ihr Bestes, entwickeln sich und das Unternehmen weiter! Wachsen auch Sie mit uns.
Wir sind MEGGLE – verantwortungsbewusst und voller Leidenschaft für Qualität.
Werden Sie Teil unseres Teams! Gemeinsam schreiben wir die Erfolgsgeschichte von MEGGLE fort.
GMP Specialist* | Pharma
Wasserburg am Inn
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Employment
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38 Wochenstunden
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30 Urlaubstage
Vorerst befristet bis 31.12.2027
Your tasks
Your tasks
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance im Produktbereich der pharmazeutischen Hilfsstoffe.
- Verantwortung für die Umsetzung relevanter Richtlinien und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Repräsentation der Abteilung, Quality Oversight und Koordination von Implementierungsaktivitäten zwischen Fachbereichen in Entwicklungsprojekten
- Überwachung, Betreuung und Bearbeitung operativer Qualitätsaspekte, u.a. Batch Record Review, CAPA-Management, Change Control, Deviation Control
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan), Betreuung von Validierungsprojekten und Stabilitätsstudien
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung relevanter Dokumentationen und Berichte, einschließlich DMF, Kundenauskünfte, Managementreport, PQR, Qualitätsrichtlinien, SOPs
- Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen sowie damit einhergehend Ableitung von Maßnahmen und Aktionsplänen zur Qualitätsverbesserung auf Basis durchgeführter Ursachenanalysen
- Durchführung und Gewährleistung von Kunden- und Zertifizierungsaudits (ISO 9001, EXCiPACT) sowie koordinative Verantwortung für die termingerechte Abarbeitung identifizierter Abweichungen
- Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Qualifizierung von Lieferanten
Your qualifications
Your qualifications
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Herstellung im pharmazeutischen Umfeld bzw. deren Zulieferindustrie
- Expertise in den gängigen GMP-Regularien (u.a. EU GMP Leitlinien, ICH Q7) im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis
- Kenntnisse einschlägiger Standards im Bereich Excipients (EXCiPACT, IPEC-PQG GMP Guide) von Vorteil
- Systematische, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute analytische Fähigkeiten
- Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative und Organisationstalent
- Ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit MS-Office sowie SAP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt
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Betriebliche Altersvorsorge
MEGGLE – die Marke mit dem Kleeblatt. Unsere köstliche Kräuter-Butter hat bestimmt schon Ihr Grillfest zu etwas Besonderem gemacht. Für Gourmeggles weltweit stellen wir Milchfrischprodukte und gefüllte Baguettes her.
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MEGGLE GmbH & Co. KG
ein Unternehmen der MEGGLE-Gruppe
Megglestraße 6-12
83512 Wasserburg am Inn
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83512 Wasserburg am Inn
*Bei MEGGLE sind alle Menschen willkommen.
Kontakt
Stefanie Fürgut
Manager Talent Acquisition MEGGLE Group
+49 807173-744
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